Anti-PSA clone HAM18 has been validated on more than 20.000 tissue sections
Fig.01 Multiplex-immunohistochemistry of normal prostate: Prostate gland - PSA (red, clone HAM18), basal cells - p63 (white), epithelial cells - AE1-3 (green).
Fig.02 Multiplex-immunohistochemistry of prostate tumor: Absence of basal cells (white) in tumor tissue, but one normal gland displayed (white). Normal prostate gland - PSA (red, clone HAM18), basal cells - p63 (white), epithelial cells - AE1-3 (green).
Fig.03 Multiplex-immunohistochemistry of normal prostate: Normal prostate gland - PSA (red, clone HAM18), basal cells - p63 (white), epithelial cells - AE1-3 (green).
Fig.04 Strong apical predominance of PSA staining in a prostate cancer (0.6 mm tissue microarray spot, immunohistochemistry with clone HAM18)
anti-PSA
Fig.05 Loss of apical PSA stain and intense cytoplasmic PSA staining in a prostate cancer (0.6 mm tissue microarray spot, IHC with clone HAM18)
Fig.06 Loss of PSA stain in prostate cancer (0.6 mm tissue microarray spot, immunohistochemistry with clone HAM18)

Der Anti-PSA (Prostata-spezifisches Antigen)-Klon HAM18 sticht unter mehr als 1.000 kommerziell erhältlichen PSA-Antikörpern wegen seiner nachgewiesenen hohen Spezifität und Empfindlichkeit für die Erkennung von Prostatakrebs hervor. Obwohl PSA ausschließlich in Prostata-Epithelzellen exprimiert wird, haben Studien mit verschiedenen anderen Antikörpern die PSA-Expression bei 9%-60% der Brustkrebse 1-8, bei 55% der malignen Melanome 7, 3%-9% der männlichen Brustkrebse 8, 9, 3 von 3 azinären Pankreaskarzinomen 10, verschiedenen Speicheldrüsenkarzinomen (einschließlich 6 von 11 pleomorphen Adenomen, 1 von 6 Mukoepidermoidkarzinomen und 1 von 2 nicht anderweitig spezifizierten Adenokarzinomen) 11-13 beschrieben. In multiplen Fallberichten wurde die PSA-Expression auch in mindestens 4 Fällen von paraurethralem Adenokarzinom 14-18 und in einem Harnblasenkarzinom 19 beschrieben. Darüber hinaus wurde beschrieben, dass die PSA-Expression in normalen Speicheldrüsen, 60% der Speicheldrüsenadenome und im normalen Pankreasepithel 12 vorkommt. Bei Verwendung des Anti-PSA-Klons HAM18 wurde in keinem dieser normalen und neoplastischen Gewebe eine PSA-Positivität festgestellt.

Die Validierung des Anti-PSA-Klons HAM18 bei mehr als 20.000 Krebsarten unter Verwendung des von Oncodianova empfohlenen Protokolls bei einer Antikörperverdünnung von 1:800 ermöglichte eine genaue Dokumentation der Sensitivität und Spezifität dieses Antikörpers. Die wichtigsten Kennzahlen zur Leistungsfähigkeit des Anti-PSA-Antikörpers HAM18 lauten wie folgt.

Sensitivität

Prostate Cancer Subset Samples analyzed (n) PSA positive (n) Sensitivity at 1:800 (1:100) dilution
Gleason 3+3=6 2,439 2,437 99.92%
Gleason 3+4=7 7,470 7,461 99.87%
Gleason 4+3=7 2,213 2,205 99.64%
Gleason 8 112 111 99.15%
Gleason 9-10: 628 618 98.41%
Recurrent prostate cancer after therapy (Gleason ≥8) 392 387 99.72%
Small cell carcinoma of the prostate 13 1 7.69%

 

Spezifikation

Tumor type Samples analyzed (n) PSA positive (n) Specificity at 1:800 dilution
Adenocarcinoma,

extraprostatic

877 1* 99.89%
Squamous cell carcinoma, extraprostatic 319 0 100%
Small cell carcinoma,

extraprostatic

46 0 100%
Other extraprostatic carcinomas 1,603 0 100%
All extraprostatic

malignancies

2,845 1 99.96%

*Weak extraprostatic PSA positivity was seen in 1 of 30 endometroid ovarian cancers

 

Die Verwendung von hoch validierten Antikörpern wird für zertifizierte und akkreditierte Pathologielabors dringend empfohlen.

In der diagnostischen Routine kann die PSA (HAM18)-Immunhistochemie bei den folgenden Anwendungen eingesetzt werden:

  • Karzinom unbekannter Herkunft: Nachweis oder Ausschluss der Herkunft von Prostatakrebs.
  • Blasentumor bei männlichen Patienten ohne eindeutige urotheliale Vorläuferläsion, die auf einen urothelialen Ursprung schließen lässt: Herkunft von einem Prostatakarzinom ausschließen.
  • Fortgeschrittener hochgradiger Prostatakrebs mit eher niedrigen (oder unbekannten) PSA-Werten im Serum: Eine niedrige PSA-Expression bei schlecht differenziertem Krebs deutet darauf hin, dass die Serum-PSA-Werte die gesamte Tumormasse des Patienten “unterschätzen” können.

 

Reference for clone HAM18:

Bonk S et al. Prognostic and diagnostic role of PSA immunohistochemistry: A tissue microarray study on 21,000 normal and cancerous tissues. Oncotarget 2019 (10): 5439-5453. https://doi.org/10.18632/oncotarget.27145

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